L-FDA tirrikonoxxi linji gwida mill-Istitut Nazzjonali Amerikan tal-Istandards / Assoċjazzjoni tal-Avvanz tal-Istrumentazzjoni Medika (ANSI / AAMI) PB70:2003, li jispeċifikaw it-testijiet u r-riżultati meħtieġa biex jivverifikaw u jivvalidaw dik il-libsa tipprovdi livelli speċifiċi ta 'protezzjoni.
AAMI PB70:2012 jagħti dettalji dwar metodi ta' ttestjar speċifiċi u kriterji ta' mogħdija sabiex tiġi ttikkettata libsa ta' iżolament bħala AAMI 1, 2, 3, jew 4 ikklassifikati. Sommarju tal-ittestjar meħtieġ huwa fil-lista ta' hawn taħt:
Livell AAMI | Metodu tat-Test | Standard |
1 | AATCC-42: Reżistenza għall-Ilma: Penetrazzjoni tal-Impatt | ≤ 4.5g |
2 | AATCC-42: Reżistenza għall-Ilma: Penetrazzjoni tal-Impatt AATCC-127: Reżistenza għall-Ilma: Pressjoni Idrostatika | ≤ 1.0g ≥ 20ċm |
3 | AATCC-42: Reżistenza għall-Ilma: Penetrazzjoni tal-Impatt AATCC-127: Reżistenza għall-Ilma: Pressjoni Idrostatika | ≤ 1.0g ≥ 50cm |
4 | ASTM F1671: Penetrazzjoni Virali | Jgħaddi |
Il-kumpanija Wuhan Youfu kisbet rapporti tat-test PP + PE, SMS, libsu l-iżolament tas-CPE AAMI. Jekk jogħġbok tħossok liberu li tikkuntattjana jekk inti interessat li tivverifikahom, aħna nibgħatulek ladarba tirċievi l-kuntatt tiegħek!
