Is-sigurtà u l-kwalità mhumiex negozjabbli fl-industrija tal-apparati mediċi, applikajna ċertifikat ta 'kwalità-ISO 13485: 2016 bħala s-sistema tagħna ta' ġestjoni tal-kwalità.
Sa issa, applikajna ISO13485 għal maskri tal-wiċċ li jintremew, libsa ta 'iżolament,coveralls,kowtijiet tal-laboratorju, ilbiesi tal-għorik, folji tas-sodda, għata tas-sodda, kaxex tal-investi, tappijiet u għata tal-kmiem. Se tapplikaha għal aktar prodotti fis-sena d-dieħla.
Skont l-ispjegazzjoni uffiċjali, "ISO 13485:2016 jispeċifika rekwiżiti għal Sistema ta' Ġestjoni tal-Kwalità biex tipproduċi apparat mediku ISO u servizzi relatati li jissodisfaw b'mod konsistenti r-rekwiżiti regolatorji tal-klijenti u applikabbli. Ir-rekwiżiti tal-ISO 13485:2016 huma applikabbli għall-organizzazzjonijiet irrispettivament mid-daqs tagħhom u irrispettivament mit-tip tagħhom, ħlief fejn iddikjarat b'mod espliċitu. Kull fejn ir-rekwiżiti huma speċifikati bħala li japplikaw għall-apparat mediku, ir-rekwiżiti japplikaw bl-istess mod għas-servizzi assoċjati fornuti mill-organizzazzjoni".
Il-biċċa l-kbira tas-sistemi ta ' kwalità jeħtieġu komponent ewlieni, Manwal tal-Kwalità. Lil hinn mill-Manwal tal-Kwalità, organizzazzjoni għandha tiddetermina l-wegħda li se jagħmlu biex jiżguraw ambjent u kultura li jistgħu jkunu konsistenti mat-tqegħid tal-kwalità l-ewwel fl-attivitajiet kollha. Dan l-impenn jista' jinqabad b'dikjarazzjoni ta' politika jew oġġettiva. L-istandard jinkludi rekwiżiti speċifiċi ħafna kemm għall-proċeduri kif ukoll għar-rekords, li kull wieħed minnhom għandu jiġi sodisfatt:
1. Il-ħolqien ta' apparat mediku għandu jkun akkumpanjat minn fajl li jinkludi speċifiċitajiet tal-prodott u gwida dwar l-użu maħsub.
2. Pjan għall-kontroll tad-dokumenti.
3. Pjan għall-kontroll tar-rekords.
Il-kumpanija Wuhan Youfu ssegwi strettament is-sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità ISO għall-ġestjoni tal-produzzjoni. Fl-istess ħin, skont il-ħtiġijiet tal-klijenti, aħna se nipprovdu ritratti tal-produzzjoni tal-prodott, vidjows, rapporti tat-test, eċċ matul il-proċess tal-produzzjoni, sabiex il-klijenti jkunu jistgħu dejjem jifhmu l-istatus tal-produzzjoni tal-ordni u jekk il-kwalità tal-prodott tissodisfax ir-rekwiżiti. Sadanittant, jgħin ukoll biex jiġu evitati l-istil tal-prodott, l-ippakkjar, il-kwalità u kwistjonijiet oħra kemm jista 'jkun.
Aħna dejjem impenjati li nipprovdu prodotti ta 'kwalità u servizz maħsub biex nagħtu lill-klijenti l-aħjar esperjenza ta' xiri.
